奥赛康: 关于子公司生物创新药ASKG915在美国开展的I期临床研究完成首例患者给药的公告

证券代码：002755         证券简称：奥赛康          公告编号：2023-041

              北京奥赛康药业股份有限公司

关于子公司生物创新药 ASKG915 在美国开展的 I 期

【资料图】

         临床研究完成首例患者给药的公告

   本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，

没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

   北京奥赛康药业股份有限公司 （以下简称 “公司 ”）的子公司 AskGene

Pharma,Inc.(以下简称“AskGene”)开发的生物创新药注射用 ASKG915，于近日在

美国顺利完成首例患者入组及给药。

   一、药品及临床试验基本情况

   注射用 ASKG915 在美国开展的 I 期临床研究顺利完成首例患者给药，该研

究是一项开放性、全球多中心的 I 期临床研究 (MRCT)，旨在评估 ASKG915 单

药治疗在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性及药代动力学特征。

   ASKG915 是一款具有国际自主知识产权的 PD-1 抗体/IL-15 前药双功能融

合分子，是公司自主研发的、具有自主知识产权的生物创新药。ASKG915 是全

球首个进入临床阶段的 PD-1/细胞因子前药融合分子，也是公司前药技术平台

SmartKine®孵化的首个进入临床阶段的抗体-细胞因子双功能融合蛋白，拟用于

晚期实体瘤的治疗，有望覆盖现有 PD-1 疗效不佳的癌种，填补抗肿瘤免疫疗法

这方面的市场空白。

   ASKG915 在正常的系统循环中以完整的前药形式存在，可通过抗 PD-1 抗

体实现肿瘤靶向性，并通过公司专利技术实现 IL-15 在肿瘤部位被局部激活，从

而刺激免疫细胞的扩增和激活，在提高药物疗效的同时可显著降低系统毒性。临

床前数据显示，ASKG915 在肿瘤微环境中激活后具有良好的抗肿瘤活性，疗效

显著优于抗 PD-1 抗体单药疗法，同时安全性良好，治疗窗显著优于传统细胞因

子类药物，可以达到较高的安全剂量，使 PD-1 抗体不仅可实现靶向肿瘤作用，

还具有完整的 PD-1 阻断功能。

  二、对公司的影响

  ASKG915 是 AskGene 基于自主研发的 SmartKine®细胞因子前药技术平台孵

化的第三款进入临床阶段的细胞因子前药，此外，该技术平台孵化的 IL-15 前药

ASKG315 正在中澳开展 I 期临床研究，对外授权合作项目 IL-2 前药分子正在美

国开展 I 期临床研究。

  SmartKine®细胞因子前药技术平台旨在通过工程改造细胞因子类药物，实现

选择性激活免疫系统，定点杀灭肿瘤细胞，有望利用自有专利技术从根本上解决

细胞因子成药难的问题。

  ASKG915 完成首例患者给药，是 AskGene 在细胞因子前药领域临床研究的

重要进展，该项目将进一步丰富公司的创新药管线，增强公司市场竞争力。

  三、风险提示

  由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及

产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因

素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规

定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

  特此公告。

                         北京奥赛康药业股份有限公司董事会

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