步长制药: 山东步长制药股份有限公司关于全资子公司药品生产许可证变更的公告

证券代码：603858       证券简称：步长制药   公告编号：2023-129

              山东步长制药股份有限公司

      关于全资子公司药品生产许可证变更的公告

(资料图片)

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉全资子公司山东

丹红制药有限公司（以下简称“山东丹红”）获得山东省药品监督管理局许可，

同意山东丹红《药品生产许可证》副本增加委托事项，其他内容不变，现将相关

情况公告如下：

  一、药品生产许可证相关情况

  企业名称：山东丹红制药有限公司

  住所（经营场所）：菏泽牡丹工业园区昆明路 99 号

  法定代表人：王明耿

  许可证编号：鲁 20160251

  分类码：AhzBh

  企业负责人：刘象银

  质量负责人：张兰英

  生产地址和生产范围：菏泽牡丹工业园区昆明路 99 号：小容量注射剂、大

容量注射剂***

  有效期至：2025 年 11 月 02 日

  二、药品生产许可证副本变更情况

  新增委托事项：

  为申报药品上市许可，增加委托生产。受托生产企业：陕西步长高新制药有

限公司，生产地址：陕西省西安市高新区新型工业园西部大道 70 号，生产品种：

盐酸舍曲林片。

  三、对上市公司的影响及风险提示

  本次《药品生产许可证》涉及委托情况的变更，有利于公司优化生产结构，

继续保持稳定的生产能力，满足市场需求，对公司的未来经营产生积极影响。

  由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及

产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因

素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

  特此公告。

                        山东步长制药股份有限公司董事会

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