上海医药: 上海医药集团股份有限公司关于卡培他滨片获得批准生产的公告
2023-07-06 18:14:45 来源:证券之星
证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临 2023-060
上海医药集团股份有限公司
关于卡培他滨片获得批准生产的公告
(资料图)
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)下
属全资子公司上海上药信谊药厂有限公司(以下简称“上药信谊”)的卡培他滨片
(以下简称“该药品”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)
颁发的《药品注册证书》(证书编号:2023S01113),该药品获得批准生产。
一、该药品基本情况
药物名称:卡培他滨片
剂型:片剂
规格:0.5g
注册分类:化学药品 4 类
药品批准文号:国药准字 H20233900
审批结论:批准注册,发给药品注册证书。
二、该药品相关的信息
卡培他滨片主要用于结肠癌辅助化疗、结直肠癌、乳腺癌单药和联合化疗、
胃癌及其辅助治疗。最早由罗氏研发,于 1998 年在美国上市。2021 年 12 月,
上药信谊就该药品向国家药监局提出注册上市申请,并获受理。截至本公告日,
公司针对该药品已投入研发费用约人民币 1,890 万元。
截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家包括瑞士罗氏药品有限公司、
齐鲁制药有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、成都苑东生物制药股份有限公
司、正大天晴药业集团股份有限公司等。
IQVIA 数据库显示,2022 年卡培他滨片医院采购金额为人民币 119,494 万
元。
三、对上市公司影响及风险提示
根据国家相关政策,按新注册分类获批仿制药的品种在医保支付及医疗机构采
购等领域将获得更大的支持力度。因此上药信谊的卡培他滨片获得批准生产,有利
于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药申报
积累了宝贵的经验。
因受国家政策、市场环境等不确定因素影响,该药品可能存在销售不达预期等
情况,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
上海医药集团股份有限公司
董事会
二零二三年七月七日
查看原文公告
标签:
相关阅读
精彩推荐
- 上海医药: 上海医药集团股份有限公司关于2023-07-06
- 爱威科技: 爱威科技2022年年度权益分派实2023-07-06
- 美媒披露中情局深度介入俄乌冲突2023-07-06
- 暑假到啦,这份最全暑期学习生活指南请家长2023-07-06
- 坚朗五金跌停 机构净卖出7027万元2023-07-06
- 【天天热闻】科普图解 | 一图读懂新能源2023-07-06
- 当农业生产遇到极端天气 如何做好田间管理2023-07-06
- 商务部:拟于7月11日至14日赴内蒙古开展“2023-07-06
- 中铁健康小镇领跑贵州大健康产业2023-07-06
- 鲁银投资: 鲁银投资2022年年度权益分派实2023-07-06
- 隆达股份: 隆达股份:2022年年度权益分派2023-07-06
- 昆明航空航班两次无故取消不给改签?投诉回2023-07-06
- 这个工作小组深入社区,为居民义诊→2023-07-06
- 助力“夜经济”,精彩市集吸引居民走出楼栋2023-07-06
- 全球首创“云朵沙发”座椅 宝骏云朵内饰视2023-07-06
- 法国骚乱趋于平息 政府考虑加强社媒监管2023-07-06
- 高温闷热天气 谨防“情绪中暑”2023-07-06
- 海南加快建设国际旅游消费中心(高质量发展2023-07-06
- 抢抓冲刺期 挖潜新空间——多方精准施策稳2023-07-06
- 世界通讯!就业指导各有侧重 帮扶方案量身2023-07-06
- 万人说新疆|从和田到厦门,万里求学心系家2023-07-06
- 全球新资讯:西藏:数字经济加速融入国家“2023-07-06
- 猫不爱吃猫草怎么办?养成习惯需耐心,这些2023-07-06
- 世界视点!乌称西部城市遭袭 泽连斯基:将2023-07-06
- 当前速看:最新《报告》:我国AI for Sci2023-07-06
- 禾望电气: 深圳市禾望电气股份有限公司关2023-07-06
- 爱旭股份: 关于为全资子公司提供担保的进2023-07-06
- 当前通讯!安必平: 关于自愿披露公司及子2023-07-06
- 亿华通: 亿华通 H股公告-翌日披露报表2023-07-06
- 今日聚焦!科汇股份: 关于使用部分暂时闲置2023-07-06