申联生物: 自愿披露关于取得产品批准文号批件的公告
2023-05-21 16:06:45 来源:证券之星
证券代码:688098 证券简称:申联生物 公告编号:2023-020
(资料图片)
申联生物医药(上海)股份有限公司
公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
根据《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定,经中
华人民共和国农业农村部审查,准予公司生产牛、羊口蹄疫病毒 VP1 结构蛋白抗
体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒,并核发兽药产品批准文号批件,具体情况如下:
一、兽药产品批准文号基本情况
试剂盒
二、兽药产品市场情况
公司通过公开途径未能查询到市场同类产品的具体销售情况。
三、兽药产品上市前的相关程序
本次取得上述产品批准文号批件,标志着该产品具备上市销售条件。产品销
售之前,除履行产品批签发程序外,无需履行其他审批程序。
四、 对公司的影响及风险提示
上述产品可用于检测牛、羊口蹄疫病毒 VP1 结构蛋白抗体。本次获批的牛、
羊口蹄疫病毒 VP1 结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒,将进一步丰富公
司兽医诊断制品品类,扩大诊断类产品业务规模,提升公司盈利能力。
上述产品销售受产业政策、市场容量、市场竞争等诸多因素影响,后续该产
品收益情况存在不确定性,预计不会对 2023 年的业绩产生较大贡献,敬请广大
投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
申联生物医药(上海)股份有限公司董事会
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