复星医药: 复星医药关于控股子公司获药品注册申请受理的公告|全球焦点
2023-03-08 19:17:44 来源:证券之星
证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临 2023-024
债券代码:143422 债券简称:18 复药 01
债券代码:175708 债券简称:21 复药 01
(资料图片)
上海复星医药(集团)股份有限公司
关于控股子公司获药品注册申请受理的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
一、概况
上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司苏州
二叶制药有限公司自主研发的复方匹可硫酸钠颗粒(以下简称“该新药”)用于结
肠镜检查、X 射线检查前的肠道清洁准备以及必要时在外科手术前清洁肠道的药品
注册申请获国家药品监督管理局审评受理。
二、该新药的基本信息及研究情况
该新药为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的化学药品,
拟主要用于结肠镜检查、X 射线检查前的肠道清洁准备以及必要时在外科手术前清
洁肠道。
截至本公告日,于中国境内(不包括港澳台地区,下同)已获批上市的用于渗
透性清肠剂的药物主要包括深圳万和制药有限公司的和爽(复方聚乙二醇电解质散
(II))、四川健能制药有限公司的克立定® (磷酸钠盐灌肠液)、辉凌制药(中国)
有限公司的彼利使® (复方匹可硫酸钠颗粒)等。根据 IQVIA CHPA 最新数据(由 IQVIA
提供,IQVIA 是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商;IQVIA
CHPA 数据代表中国境内 100 张床位以上的医院药品销售市场,不同的药品因其各自
销售渠道布局的不同,实际销售情况可能与 IQVIA CHPA 数据存在不同程度的差异),
截至 2023 年 1 月,本集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币 648 万元
(未经审计)。
三、风险提示
该新药在进行商业化生产前尚需(其中主要包括)通过 GMP 符合性检查、获得
药品注册批准等。本次获药品注册申请审评受理不会对本集团现阶段业绩产生重大
影响。
由于医药产品的行业特点,药品上市后的具体销售情况可能受到(包括但不限
于)用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投
资者注意投资风险。
特此公告。
上海复星医药(集团)股份有限公司
董事会
二零二三年三月八日
查看原文公告
标签:
相关阅读
精彩推荐
- 复星医药: 复星医药关于控股子公司获药品2023-03-08
- 福达股份: 福达股份2022年度董事会工作报告2023-03-08
- 平安银行: 独立董事对担保等事项的独立意见2023-03-08
- 华荣股份:2022年年9月起公司外贸部门参与2023-03-08
- 微资讯!韩峰代表:科学调控能源产业规模 2023-03-08
- 柯利达: 柯利达关于审计机构变更项目质量2023-03-08
- 东航物流: 东航物流关于5%以上股东减持股2023-03-08
- 环球热讯:平安银行: 监事会决议公告2023-03-08
- 中国核电: 中国核电2023年第一次临时股东2023-03-08
- 2019银行贷款利率是多少_当前播报2023-03-08
- 沪上就业季,00后为主的大学生职场选择多元2023-03-08
- 5万余名孩子参与训练营 沪剧在青少年中"出2023-03-08
- 上海世博1118路公交车改线,城市治理一根引2023-03-08
- ST开元: 关于召开2023年第一次临时股东大2023-03-08
- 【全球新视野】上海雅仕: 关于为全资子公2023-03-08
- 世界观察:苏垦农发: 苏垦农发关于公司副2023-03-08
- 焦点热讯:ST三圣: 关于子公司为公司提供担2023-03-08
- 世界观焦点:23哈尔滨银行CD036今日发布发2023-03-08
- 中国人的故事|全国人大代表岳巧云:果园里2023-03-08
- 中国人的故事|全国人大代表张忠山:从“新2023-03-08
- 举办公益活动、设立 “母婴室”……各地工2023-03-08
- 我从基层来丨贡献巾帼力量 她们为推进乡村2023-03-08
- 制度创新激发乡村振兴内生活力 职业农民成2023-03-08
- 隆达股份(688231)3月8日主力资金净卖出162023-03-08
- 长江材料: 国海证券股份有限公司关于重庆2023-03-08
- 当前播报:龙江交通: 龙江交通关于持股5%以2023-03-08
- 陕西煤业: 陕西煤业股份有限公司2023年2月2023-03-08
- 中英科技: 关于参与设立的投资基金完成私2023-03-08
- 全球播报:道森股份: 关于获得政府补助的公告2023-03-08
- 从情感分享拓展至女性品牌,“曼曼来了”为2023-03-08