FDA即将审查诺华制药(NVS.US)旗下山德士的仿制药申请

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瑞士医药巨头诺华制药(NVS.US)旗下子公司山德士(Sandoz)宣布，FDA已接受其拟推出的生物仿制药地诺单抗(denosumab)生物制剂许可证的申请(BLA)，接下来将进行审查。BLA包括分析和临床数据包，以及包括来自I/III期ROSALIA研究的相关数据。

诺华制药（NVS.US）公司简介：诺华制药公司是一家从事医疗保健产品开发、生产和销售的控股公司。它通过以下四个部分运作:创新药物、爱尔康、山德士和企业。创新药物研究、开发、生产、分销和销售专利药物,并由两个业务组成:诺华肿瘤和诺华制药。爱尔康研究、开发、制造、分销和销售眼部护理设备和视力护理。山德士开发、生产和销售成品剂型药物以及包括活性药物成分在内的中间体产品。企业是指集团管理和中央服务。公司成立于1996年2月29日,总部位于瑞士巴塞尔。

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