集采向区域扩面！省际联盟成为药械准入新主场

省际联盟集采，正成为国家组织集采之外的又一个药械准入“主场”。

日前举行的国务院政策例行吹风会上，谈及下阶段集采规划，国家医保局副局长陈金甫表示，力争到2022年底，通过国家组织和省级联盟采购，实现平均每个省覆盖350个以上的药品品种，高值医用耗材品种达到5个以上。

在上述集采提速、扩面的政策大背景下，下一步，省际联盟集采有哪些实践规则可循?又应如何稳步推进?

集采的区域扩面

据华招医药网数据以及各地发布的消息，截至目前，全国已有超过17个省际集采联盟。其中，集采品种数最多的是广东联盟，集采品种(双氯芬酸、血液制品等)数多达276个;涉及省份最多的则是湖北联盟，参与省份(湖南、河南、重庆等)多达19省。

根据上述统计，在约700个集采品种中，高达71%的品种完全不重合，两地重合的仅占13%，3个及以上地区重合的仅占16%。这意味着，省际联盟集采可以在实现更广泛的品种探索基础上，避免因同一品种在不同地区中选价格不同而给企业运营带来的麻烦。

华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心主任陈昊在接受第一财经采访时表示，省际联盟集采能够解决省级采购体量不足、议价能力不足以及动力不足的问题，同时，省际联盟也更有利于廉政风险防控。

对于省际联盟集采的下一步发展，陈昊表示，一方面，要考虑参与联盟集采的各省份的动机、目的是否一致，这就涉及省际联盟在集采政策制定时的协同性和协调性，也将最终影响各省份的执行力。另一方面，省际联盟也要重视集采目录制定的透明度，要保证省际联盟集采具备足够的公正性、客观性。另外，省际联盟集采的规则在科学性、公平性上都要有改进空间。

那么，哪些情况下省际联盟集采会进一步上升至国家组织集采?

陈金甫介绍，省际联盟的招采品种越来越多，这是必然趋势，也是主流趋势。如果省际的局部招采探索成功，有可能其他省份协同跟进了，是达到了选优的目的，价格合理、临床满足了需要，不一定要国家组织集采了;如果省际联盟探索了，但是竞争格局不充分，品种还不是很多，总量还不是很大，在探索机制成功的基础上，我们推进国家组织集采，使这种改革制度的效应迅速受益于全国，服务于临床。

医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡对记者表示，从这个标准来看，如果省际联盟集采的竞争格局充分、品种足够多且总量能达到预期，就可以达到价格合理的优选并能满足临床需求，“概括来看，以量换价仍然是其中关键，但前提是竞争要足够充分，并且能够满足临床需求。此外，央地联动也将更加密切。”

赵衡还表示，集采的扩面，不仅是体现在向中成药、生物药拓展，也体现在向区域拓展。

根据吹风会内容，国家医保局将指导地方根据临床需要，围绕大品种和常见病，查漏补缺进行推进，力争每个省份开展的省级集采品种能够达到100个以上，高值医用耗材能覆盖到5个品种。

赵衡表示：“除了国采之外，省一级集采并不覆盖所有省份，这也导致省一级集采产品在部分地区的价格远高于集采省份。因此，随着其他省份的陆续跟进，省级集采和国采的覆盖面将日益趋同。这也意味着医保目录、支付标准将持续动态调整，市场竞争将更为激烈。”

专家建议建立容错机制

随着集采提速扩面，省际联盟集采将发挥更大的作用，其在实践路径上还有哪些需要遵循的规则或能够探索的模式?

对此，陈昊建议，一方面，省际联盟可以形成若干个精细化的采购包。省际联盟集采在采购内容、采购环境和采购规则方面更加灵活，“建议按地区、按品种形成精细化的采购包，而非垄断式地打包。这样既能保障区域内医疗卫生机构的药品供应，又能平衡降价目标、药品质量、临床实际需求。”

另一方面，陈昊也表示，相关部门还应积极推进建立药品成本调查机制，改革药品价格形成机制，根据药品生产成本和交易成本数据科学地测算药品交易价格让“降价幅度有理有据”。此外，可以运用竞争性市场理论，促进仿制药供应企业进行竞争，让利润回归生产者，药品价格逐渐接近边际成本。

有专家认为，为给陆续开展的省际联盟集采提供平稳、高效的运行保障，需建立一套容错、试错、纠错机制，来推动医保部门、医疗机构、医药企业统一预期和步调。

“容错、试错、纠错机制可以保证省际联盟集采的弹性，提升自我修复的能力;一旦在集采过程中出现某一品种价格畸高、畸低的情况，也能适当地容错，不因个体而影响全局。”价值医疗专家委员会秘书长梁嘉琳告诉记者。

根据吹风会内容，下阶段，药品集采在化学药、中成药、生物药三大板块全方位开展，高值医用耗材重点聚焦骨科耗材、药物球囊、种植牙等品种。

“除了上述提到的药品外，高值医用耗材的集采规则更是一品一策。由于耗材不同品类之间的差异很大，很难直接去套用，随着集采越来越深入，未来新品种的不断被纳入也会带来持续的规则变化。集采规则将是动态平衡的。”赵衡说，骨科脊椎类产品属于较为复杂的采购，规则制定耗时较多，而药物球囊更多的是补漏洞，属于政策的加码，种植牙更多是对医保外需求量较大产品的尝试。

其中，对于种植牙的集采，根据吹风会内容，国家医保局从去年初就开始部署，由四川组织省际联盟，研究种植牙体集采规程，现在方案基本成熟，也广泛听取了临床、企业和各地意见，准备今年上半年力求能够推出地方集采的联盟改革。

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