“九期一”进医保用量将大幅提升 现有AD药仍无法延缓疾病进程

在上周的国家药品谈判中，我国原创阿尔茨海默新药甘露特钠胶囊(“九期一”)被纳入医保目录，价格预计将有大幅下降。近日多位神经内科医生告诉第一财经记者，“九期一”进医保后，预计用量会较目前对水平将有大幅上升。

但专家同时表示，目前国内市场上所有可用的阿尔茨海默病药物(AD药)，只能对患者的症状进行改善，而无法延缓疾病的进程。

每月成本从数千元降至数百元

2019年11月2日，国家药品监督管理局有条件批准了九期一的上市申请;同年12月29日，“九期一”在国内正式上市。如今“九期一”进医保，“九期一”也意味着该药物获得了安全性方面的验证。

两年前，据该药生产商上海绿谷制药董事长吕松涛介绍称，“九期一”零售价为895元一盒(150mg*14粒*3板)，患者单月的用药成本为3580元，年用药成本约为4万元。

该药物也刷新了国内同类药物的价格记录。第一财经记者了解到，国内治疗阿尔茨海默病的药物费用在除去医保报销后，患者每月最高支付约为1500元。

第一财经记者通过梳理公开资料发现，目前国内市场上为数不多的几款治疗阿尔茨海默病的药物，比如多奈哌齐、利斯的明、加兰他敏、美金刚等，仍为过去10年至20年中批准的药物，而且这些药物均是国外的原研药物。

“过去这个药(九期一)是蛮贵的，一个月可能得好几千。”一位国内知名三甲医院神经科教授对第一财经记者表示，“而现在价格下降了后，更多患者可以支付得起，可能会带动这个药的用量。”根据此轮药品谈判，药品价格平均降价超过60%，患者一个月支付的药价有望从数千元降低至数百元。

上述医生告诉第一财经记者，在“九期一”还没有进医保的时候，他所在的医院不供应该药物，但患者仍然可以凭医生处方，通过定点医疗机构渠道进行购买。

他还表示，价格只是患者受益的一方面因素，更重要的是与现有药物相比，该药物在疗效方面是否能使患者更大获益。“现在九期一的临床试验还只做了国内这一个，显示出初步疗效，未来关键看它在全球正在展开的临床试验结果如何。”他告诉第一财经记者。

绿谷此前表示，在北美、欧洲和亚太地区的200个临床中心开展12个月的双盲试验和6个月的开放试验，进一步深入验证“九期一”的临床价值，计划2024年完成国际多中心临床试验，争取在2025年完成新药全球注册申报。

现有药物无法延缓疾病进程

“目前市场上确实没有新的药物可用，各国的监管机构也都很着急。”一位正在从事阿尔茨海默病药物研发的医生对第一财经记者表示。

根据国家药监局临床试验登记平台的信息，截至今年7月，在我国国内开展的治疗阿尔茨海默病的药物临床试验数量为23个，其中国内企业和科研机构临床试验数量达到20个。恒瑞医药、江苏万邦、迪沙药业、卓凯生物、天士力医药、海正药业、四川济生堂等，近年来都纷纷进入该领域的药物研发。

上述三甲医院神经科医生告诉第一财经记者，国内现有所有的治疗阿尔茨海默病药物都只能缓解疾病的症状，但无法延缓疾病进程。“也就是说，这些药无法延长人的生存期，但是可以一定程度上提升患者的生活质量。”他说道。

今年6月，美国FDA批准了Biogen公司的阿尔茨海默病药物Aduhelm，引发巨大争议。该药物该药物每年治疗价格达到5.6万美元。然而在先前的两项试验中，这种药物得出了相反的结果。在巨大的压力下，FDA正在对该药物的批准发起调查。

Biogen的药物靶向β淀粉样蛋白(Aβ-蛋白)，这一靶点仍然是国际制药巨头的研发主流。目前正处于临床阶段的罗氏Gantenerumab注射液和卫材的Lecanemab抗体，都是靶向Aβ-蛋白。“不管疗效如何，Aduhelm这类药物研发的方向还是对的，因为这是从病理机制上去清除一些导致疾病的蛋白。”上述医生告诉第一财经记者。

根据Biogen第二季度披露的财报数据，该公司阿尔茨海默药上市以来销售超过200万美元。不过医疗保险机构质疑该药物高昂的治疗费用。根据凯撒家庭基金会的数据，大约85%的符合Aduhelm用药资格的人都享有医疗保险，这可能会导致保险公司每年增加290亿美元的支出。

阿尔茨海默病作为一种神经退行性疾病，造成了巨大的社会负担。世卫组织近期发布报告预计，目前全球有超过5500万人患有痴呆症，到2030年全球痴呆症患者人数将大幅增加40%至7800万人。

尽管药物研发需要漫长的过程，但科学家仍在努力开发更多疗法。中国科学院生物与化学交叉研究中心主任、美国科学院院士袁钧瑛此前接受第一财经记者专访时表示：“阿尔茨海默病患者往往是老年人，这对于药物的研发而言其实是有优势的。因为如果能够在一定程度上延缓病程，把患者的生存率延长5~10年，那么从某种意义上来看，就已经是治愈了。因此这无论对家庭还是对社会，都是一个非常值得的投资。”

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