创新药入医保提量加速 医药产业转型升级

国家医疗保障局2018年成立以来的第四轮医保准入谈判本月11日落幕。此前的三轮谈判降价和医保报销，已累计为患者减负1700亿元，受益患者达1亿人次。

与医保药品目录调整齐头并进的“降药价”举措，是组织国家药品集中带量采购(下称“带量采购”)。2018年至今，国家组织五批药品集中带量采购，平均降幅超过50%，截至2021年9月，累计节约费用约2500亿元。

南开大学卫生经济与医疗保障研究中心主任朱铭来对第一财经表示，医保“降药价”组合拳措施的落地，使患者能以更低廉的价格获得质量更优的药品，不用再对“天价药”望而却步，也使我国的医保基金有了更强的支撑力。

创新药入医保提量加速

涉及癌症、罕见病、肝炎、糖尿病等疾病的热门创新药，是历次医保谈判的重头戏。而大部分药品实现“全球最低价”的同时，从获批到进入医保的时间也在不断缩短。

近日，中国药学会科技开发中心发布的《中国医保药品管理改革进展与成效蓝皮书》(下称“蓝皮书”)通过对国内804家样本医院2015年以来临床用药情况进行多个维度的数据分析，反映出医保改革对保障人民群众健康、促进临床合理用药和助推医药产业发展的影响。

自国家医保局成立以来，已经连续3年开展国家医保药品目录调整工作，调整周期从最长7年缩短至1年，动态调整机制已经初步建立。三年调整，共计新增433个新药好药进入目录，涉及多个临床治疗领域。现行版目录内西药和中成药共计2800种，覆盖慢性病、恶性肿瘤等疾病领域，临床用药“饥渴症”得到有效缓解。

中国政法大学政治与公共管理学院助理教授廖藏宜对第一财经表示，几轮医保谈判通过“腾笼换鸟”策略促进了医药服务供给侧改革，为优化医保制度结构、提高参保人的待遇水平、深化医保支付方式改革和医疗服务价格调整腾出了有利空间。另外，实现制度化和常态化谈判后，医保国谈和集采的规则、相关配套政策也越来越完善。

蓝皮书称，三年来，谈判药品平均降幅分别为56.7%、60.7%和53.8%。初步估算，与谈判前市场价格相比，通过谈判降价和医保报销，累计为患者减负近1700亿元，受益患者达1亿人次。

2016~2020年上市的34个创新药中，已有26个进入医保目录;尚有8个品种尚未纳入国家医保目录。这8个品种多为2019~2020年上市品种，临床效果及安全性有待进一步观察。

蓝皮书同时显示，2017年版目录调入的品种从上市到进入医保的时间在4~9年不等，而2019年调入的品种从上市到进入医保的时间降至1~8年不等，2020年调入的品种这一时间差为6个月至5年不等。

临床用药的数据显示，创新药进入医保后金额和用量在短时间内即出现大幅度上升。2017年谈判药品用量增长率在2018年第一季度至2019年第一季度出现峰值，各季度用量同比增长率在100%～135%;2018年谈判药品用量增长率则在2018年第四季度至2019年第四季度出现高速增长，其中2019年第二、三季度用量同比增长率高达1349%、1582%。

在2020年新冠肺炎疫情暴发后，在全药用量大幅下降的情况下，2019年新增谈判药品用量增长率依旧呈显著增长趋势：2020年第三、四季度用量同比增长率657.6%、768.6%;2020年新增谈判药品在2021年3月1日正式实施，当季度用量同比增长率即达到55%。

医药产业转型升级

近日印发的《“十四五”全民医疗保障规划》提出，深化药品和医用耗材集中带量采购制度改革，动态调整优化医保药品目录，及时将临床价值高、患者获益明显、经济性评价优良的药品按程序纳入医保支付范围。

目前，国家组织药品集中带量采购已开展五批，平均降价54%，中选药品价格从国际价格的2～3倍以上下降到与之相当的水平。以肿瘤治疗药物吉非替尼为例，集采前价格为132元/片，年治疗费用高达4.7万元以上，集采后价格降至平均41.8元/片，降幅约69%，年治疗费用被控制在1.5万元左右，医保报销后患者个人仅承担约0.6万元。

集采带来药品可及性大幅提升，实现仿制药对原研药品的替代前四批集采药品总体采购量达约定采购量的2倍以上，中选药品采购量占同通用名药品采购量的80%左右，更多群众用上了质优价宜的药品。

蓝皮书显示，从定基增长率来看，各批次集中采购品种落地后，集采药品(按通用名计算)用量均在政策落地后的第一个季度开始大幅上升。与之形成鲜明对比的是，其金额呈现下降趋势，整体实现了量升费降，以量换价。

同时，在集采模式下，原研药不再享受超国民待遇，促进了优质仿制药对原研药的替代，大幅提升了群众用药可及性。第一批集采药品原研药使用量占比从22%降至11%;其中，用量较大的阿托伐他汀钙片原研药占比在“4+7”试点地区从50%降至25%，在其他地区从37%降至11%。

廖藏宜表示，下一步，还需要在谈判和集采规则、入围药品质量、供应保障、医保支付价、行业自律等方面完善指导政策，同时进一步扩大国谈和集采的品种数量，实现应采尽采，提升医保基金的战略购买力。

朱铭来认为，医保药价改革已经运行了三年多，无论是医保目录谈判还是集采政策均需要进行一定评估和调整。在创新药准入方面，把价格作为核心要素的前提下，也需更多考虑药企的研发成本，避免药企因价格太低而放弃中国市场。

“在解决天价药的问题上，要坚持社保商保两条腿走路，毕竟不是所有的药品都能纳入医保，还是需要有商业补充性质的保险。商业保险也可以学习借鉴社保的谈判经验，建立一定的行业标准，和药企形成一定对接。”朱铭来说。

蓝皮书称，近年来的医保改革促进了医疗机构临床用药结构更趋科学合理，临床对于进口药品的依赖性也有所缓解，创新药和优质仿制药鼓励作用凸显，进一步助推医药产业发展转型升级。

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