全国首次中成药集中带量采购开标 药价瘦身百姓减负

“西药费用已经降了不少，中成药成了药费里的大头。”湖北襄阳市民张洁在整理上一年的药费单据时感叹。

把虚高的中成药费用降下来，这是很多老百姓的心声。目前，我国已成功开展了6批药品集中带量采购，但是中成药由于质量难以评价、独家产品多等特殊性，一直未能开展集采。

近日，湖北省牵头19省份联盟开展全国首次中成药集采，采购规模近100亿元。这意味着，未来药费里的“水分”会被进一步挤掉。

此次集采，97家企业、111个产品中选，中选价格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。根据19省份联盟年度需求量测算，预计每年可节约药品费用超26亿元。

中成药集采为何难开展

“中成药根本没办法搞集采。”这是此前业内流传的一种观点。

自2018年药品集采改革以来，国家已经成功开展6批药品集采，涵盖高血压、糖尿病、高血脂、慢性乙肝等慢性病和常见病的主流用药，但尚未有中成药纳入大范围集中带量采购。

中成药集采为何难开展?国家医保局医药价格招标采购司负责人解释称，中成药的特殊性增加了集采难度。

首先，中成药质量难以评价。化学药品质量和疗效一致性评价保证了仿制药的疗效与安全性，但中成药一般是根据传承的经典名方制作而成，也就没有“原研药”与“仿制药”的说法。缺少一致性评价的支撑，意味着中成药之间的质量、疗效等没有统一的、能够令大众信服的判断标准。

其次，中成药独家产品多。按照以往化学药、耗材与生物制剂的集采规则，进入集采的药品均为非独家产品，这样能够保证其具有充分的竞争性，有降价空间。但是，由于中医“一源多流”的学术及文化特色，中成药分类和命名复杂，配方与工艺稍有变化便成为新的品种，因此独家产品众多。目前，我国有1000多个中成药独家品种，竞争并不充分，少数“独家”甚至是专为规避市场竞争而“量身定制”，这也是中成药集采的另一大现实困境。

独家中成药如何降价

针对中成药的特点、难点和争议点，70余位医疗机构临床专家、药学专家、高校及行业政策专家组成专家组，制定出极具创新性的中成药集采方案，确保药品优质优价。

由于中成药没有一致性评价作为支撑，质量体系复杂，直接采用价格竞争方式容易引起“劣币淘汰良币”争议。为此，本次集采创造性采用综合评分的方法，价格竞争得分占60%，技术评价得分占40%，技术得分中涵盖医疗机构认可度、药品企业供应能力、企业创新能力、招采信用评价、产品质量安全等方面。

“这样既考虑价格因素，又考虑企业供应能力、信用、质量等因素，破解了无质量评价体系的难题。”湖北省医疗保障局有关负责人介绍说。

值得关注的是，本次集采在综合评分中引入医疗机构认可度指标，由联盟地区19个省份所有二级及以上医疗机构(共2.4万余家)参与评价，相当于进行了全样本评价，提高了质量疗效评分的公信力。

针对中成药独家产品过多的难点，本次集采通过“合并通用名采购”破题。按照化学药集采的方式，进入集采的同一通用名药品，需要有多家企业通过一致性评价，开展竞争。本次集采根据中成药全国销售金额排名，结合医疗机构实际使用品种，遴选出部分大额品种，对功能主治相近的不同名称药品进行合并集采，最终确定了17个产品组76种中成药采购目录。

此外，由于不同部分企业的产品价格在集采前已经较低，降幅空间不大，为避免出现“低价药反被淘汰”局面，本次集采规定，对无倒扣分项的同组内“日均治疗费用最低产品”，给予增补中选机会，从而保证人民群众获得感和企业公平感。

药价“瘦身”百姓“减负”

梳理公布的中选结果表可以看到，此次中成药集采包括参麦、血塞通、血栓通、银杏叶、丹参、双黄连等17个中成药大品种，76种药品，111个产品。

“临床上常用的品种和常用的品牌都基本中选。绝大多数临床上常用的产品，特别是采购量大的产品，都达到了相当大的降幅。”国家医疗保障研究院价格招采室主任蒋昌松表示，本次集中带量采购中选价格结果达到了预期。

这也意味着，很多百姓家中的常备药、常用药的价格将更“亲民”。

记者发现，用于治疗中风的某品牌银杏叶片降幅最高，降幅达82.63%，银杏叶片每盒(30片)价格，从24元降至4.17元。同一产品组的另一品牌银杏叶片，每片价格低至约0.08元。治疗感冒的双黄连口服液最高降幅达55%，每盒(12支)价格，从25元降至11.25元;治疗脑动脉硬化的血塞通滴丸，最高降幅达55.01%，一盒(90丸)的价格，从30.32元降至13.64元，一天可以为患者节省2.78元～5.56元。

“既要让人民群众享受到更低的药价，也要净化行业环境，让药品回归治病救人的本质属性。”国家医保局医药价格和招标采购司负责人表示，集采改革从最初的化药集采，推进到高值医用耗材、生物制剂集采，再推进到中成药集采，构建出全方位推进医药集中采购改革的“拼图”，累计节约医保和患者支出2600多亿元。

国家医保局表示，下一步，将常态化、制度化开展药品国家集采，持续扩大高值医用耗材集采范围，让更多患者受益。

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