全国首次中成药集中带量采购开标 每年节约药品费用或超26亿

从国家医保局获悉，近日，湖北牵头19省联盟中成药集中带量采购开标，采购规模近100亿元。最终97家企业、111个产品中选，中选价格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。据19省联盟年度需求量测算，预计每年可节约药品费用超过26亿元。

据悉，中成药因其具有特殊性，质量难以评价且独家产品多，开展集采颇有难度。自2018年药品集采改革以来，尚未有中成药纳入大范围集中带量采购。

“但行业的特殊性不是虚高药价的避风港。”国家医保局医药价格和招标采购司负责人表示，近年来，国家大力支持中医中药发展，国家医保局专门联合国家中医药局出台了支持性文件。通过带量采购，解决药品购销链条中量价脱钩、竞争不规范、带金销售等问题，正是本次19省组成联盟进行中成药集采的原因之一。“既要让人民群众享受到更低的药价，也要净化行业环境，让药品回归到治病救人的本质属性。”该负责人说。

本次集采工作的“重头戏”，是制定集采方案。70余位医疗机构临床专家、药学专家、高校及行业政策专家组成专家组，最终确定了一份针对性和创新性极强的中成药集采方案。

按照化学药集采的方式，进入集采的同一通用名药品，需要有多家企业通过一致性评价，开展竞争。针对中成药独家产品多的难题，本次集采根据中成药全国销售金额排名，结合医疗机构实际使用品种，遴选出部分大额品种，对功能主治相近的不同名称药品进行合并集采，最终确定了17个产品组76种中成药采购目录。

由于中成药没有一致性评价作为支撑，质量体系复杂，直接采用简单的价格竞争方式容易引起“劣币淘汰良币”的争议。为此，本次集采创造性采用综合评分的方法，价格竞争得分占60%，技术评价得分占40%，技术得分中涵盖医疗机构认可度、药品企业供应能力、企业创新能力、招采信用评价、产品质量安全等方面。“这样既考虑到价格因素，又考虑企业供应能力、信用、质量等因素，破解了无质量评价体系的难题。”该负责人说。

据介绍，本次集采在综合评分中还引入了医疗机构认可度指标，由联盟地区19个省份所有二级及以上医疗机构(共2.4万余家)参与评价，各种不同认知、流派、观点通过大数据碰撞产生结果，既鼓励优质优价，又兼顾中标结果的临床认可度和使用衔接，提高了质量疗效评分的公信力。通过建立科学的评价体系，一方面保障了老百姓的用药安全，另一方面倒逼企业进一步重视生产质量，对中医药行业的规范化发展、高质量发展具有深远影响。

值得一提的是，不同企业药价虚高空间差异大，而部分企业的产品价格在集采前已经较低，降幅空间不大。如果简单地按照价格降幅来竞争，容易产生“低价药反被淘汰”的局面。对此，本次集采规定，对无倒扣分项的同组内日均治疗费用最低产品，给予增补中选机会，保证人民群众获得感、企业公平感更强。

中成药品类多、用途广、疗程较长，属于老百姓常用药。通过以量换价，将在很大程度上减轻患者负担，惠及大量普通人群。国家医疗保障研究院价格招采室主任蒋昌松表示，本次集中带量采购中选价格结果达到了预期，总体上符合量价挂钩的原则，且绝大多数产品特别是采购量大的产品都达到了相当降幅。

国家医保局医药价格和招标采购司负责人指出，本次湖北牵头19省联盟中成药集中带量采购的成功开展，标志着集中带量采购改革拓展到了中成药领域，为探索中成药的集采模式开启了关键性的第一步。集中带量采购改革从最初的化药集采，到高值医用耗材、生物制剂集采，再到中成药集采，构建出了全方位推进医药集中采购改革的“拼图”。

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